Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的肝癌III期试验成功

Myovant月底了其III期HERO研究的中性结果，该研究对末期癌症高血压中评价了每日一次口服relugolix的。在该数据库的默许下，该母公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）审批新药核发（NDA）。该试验达到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天给予relugolix病人的男性中有96.7％的人将睾丸激素不间断依赖性到与此相关总体。此外，该药物在48周的不间断睾丸激素依赖性下推测出不远不如leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还推测，在开始relugolix病人后，没有睾丸激素耀斑，并且平均值睾丸激素总体在病人暂时中止后的90天内恢复到正常总体。卡罗莱纳州泌尿学研究中心医学副校长原任HERO计划个人兴趣委员会领导者维斯·肖尔说，口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂用于病人末期癌症不太可能被期待多年。如果获取批准后，relugolix将成为末期癌症男性的首个口服选择。末期癌症的病人多半涉及激素剥夺疗法，该疗法可将睾丸激素降低至非常低的总体，多半称作与此相关总体。每年爱尔兰至少有47700个取而代之癌症病例，相当于每天左右130个，%爱尔兰男性所有新诊疗癌症症病例的26％。重构出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文亦同罗斯医学（MedSci）原创编译重新整理，转载需授权！